Kalinix® – ein neuroelektrostimulierendes Gerät zur OSA-Behandlung

Ein nicht-invasives multisensorisches und selbstadaptives Neurostimulationsgerät (Kalinix®) verbesserte den Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer obstruktiver Schlafapnoe, die zuvor eine CPAP-Therapie abgelehnt hatten. 20 Patienten (14 Männer, 6 Frauen, Alter 58 ± 14 Jahre, BMI 27,7 ± 3,1 kg/m²) wurden in einer Studie mit dem Gerät behandelt, das eine elektrische Stimulation der Musculus genioglossus (Zungenmuskel) in Echtzeit auf drohende Apnoe-/Hypopnoe-Ereignisse durchführt. Der Apnoe-Hypopnoe-Index (Apnoe-Hyponoe-Index) sank im Mittel von 42,9 ± 24,0 auf 20,7 ± 16,8/h (p < 0,001), eine Verbesserung von 52,7 %. 55 % der Patienten erreichten eine AHI-Reduktion > 50 %. Bei Patienten mit mittelschwerer OSA (Basis-AHI ≤ 29) waren 100 % Responder, gemessen an einem Residual-AHI < 15, bei schwerer OSA (AHI 30–49) 42,9 % und bei sehr schwerer OSA (AHI ≥ 50) 16,7 %. Alle Patienten waren mit Ergonomie und Portabilität des Geräts zufrieden, es traten keine unerwünschten Ereignisse auf.
(Rodríguez Hermosa JL, Calle Rubio M, Delgado Cidranes E, Álvarez-Sala Walther JL, Montero Blasco VJ, Velacoracho Uriel MÁ, Fernández Rondán B. Kalinix®, an innovative, intelligent, non-invasive, and self-adaptive medical device for effective OSA management. Sleep Breath. 2026;30:148)